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广东省再添2个进入创新特别审批通道的第三类医疗器械 [复制链接]

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近日,国家食品药品监督管理总局对2家广东省医疗器械生产企业分别发出《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》,同意其申报的新生儿总半乳糖测定试剂盒(荧光分析法)生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行审批。
多年来,省局深入贯彻“放、管、服”改革要求,高度重视并鼓励支持企业创新研发,积极引导帮助企业向总局申请境内创新医疗器械特别审批,同时加快初审办理效率,为企业缩短等待时间。2016年以来广东省已有近30个医疗器械产品获得国家总局创新医疗器械认定,数量位居全国前列。(省局行政许可处供稿)
 
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